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中崇信諾生物科技泰州有限公司專業(yè)從事獸用新生物制品研究開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥物安全評(píng)價(jià)、診斷制劑研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)和科技咨詢的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司由北京信諾晶合生物科技有限公司投資建設(shè)，注冊(cè)資金5000萬(wàn)元人民幣，占地23畝，總投資2億元人民幣。　　

　　目前具備畜禽新生物制品研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量評(píng)價(jià)平臺(tái)、疫苗佐劑技術(shù)平臺(tái)、細(xì)胞、病毒、分子生物學(xué)診斷及檢測(cè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。已獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）證書，為國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)CNAS實(shí)驗(yàn)室。目前平臺(tái)運(yùn)行的CNAS認(rèn)可檢測(cè)參數(shù)共45項(xiàng)，涉及疫苗成品檢驗(yàn)、豬病、禽病檢測(cè)參數(shù)，包括無(wú)菌檢驗(yàn)、病毒含量測(cè)定、外源病毒檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)、蝕斑計(jì)數(shù)及甲醛殘留量測(cè)定等，能夠滿足獸用生物制品檢測(cè)及疫病監(jiān)測(cè)方面的需求。

　　2016年公司與泰州醫(yī)藥園區(qū)、成都安評(píng)中心合作建成了新藥臨床前安全評(píng)價(jià)中心，主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)藥科技的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢服務(wù)、產(chǎn)品特征性檢驗(yàn)服務(wù)。

　　2018年公司與江蘇農(nóng)牧職業(yè)技術(shù)學(xué)院聯(lián)合申請(qǐng)獲批籌建農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品和畜禽投入品安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。

　　公司先后承擔(dān)“種禽場(chǎng)新城疫綜合防控技術(shù)集成與示范研究”、“獸用生物制品及檢測(cè)試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”、“禽流感免疫防控新技術(shù)研究等3項(xiàng)十三五國(guó)家研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，主持《中國(guó)獸藥典》（2015版）“注射用白油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”和“動(dòng)物源性原材料一般要求”、（2020版）“動(dòng)物疫苗安全檢驗(yàn)一般要求”、“黏度測(cè)定法”等多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。申報(bào)專利8項(xiàng)，獲得1項(xiàng)。

　　截止2019年4月，公司已有“重組新城疫病毒、禽流感病毒（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（A-Ⅶ株+WJ57株）”、“雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗（La Sota株+QX87株）”、“雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1）株”等四項(xiàng)產(chǎn)品獲得新獸藥證書，其中與揚(yáng)州大學(xué)劉秀梵院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研制的“重組新城疫病毒滅活疫苗（A-Ⅶ株）”獲得國(guó)家一類新獸藥注冊(cè)證書，該成果為國(guó)際水平，入選國(guó)家“十二五”科技成果展，獲得教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2019年申報(bào)國(guó)家發(fā)明二等獎(jiǎng)。公司將建成23000平方米疫苗研發(fā)、藥物、農(nóng)產(chǎn)品、畜禽投入品安全評(píng)價(jià)平臺(tái)，包括新型獸用生物制品研發(fā)平臺(tái)、診斷試劑生產(chǎn)線、疫苗診斷及疫苗臨床評(píng)價(jià)中心、藥物評(píng)價(jià)GLP平臺(tái)、院士工作站、博士后流動(dòng)站、獸藥及疫苗專業(yè)檢測(cè)人員培訓(xùn)中心、信息化平臺(tái)等。

　　公司致力成為貼近中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)疫病防控實(shí)際需求、技術(shù)水平與國(guó)際接軌的專業(yè)研發(fā)與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，建立開放、共贏的合作平臺(tái)，匯聚中國(guó)醫(yī)藥城及行業(yè)高層次研發(fā)領(lǐng)軍人才、優(yōu)勢(shì)專業(yè)資源，建立一支技術(shù)嫻熟、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)研發(fā)及檢測(cè)人員隊(duì)伍，實(shí)施科學(xué)的企業(yè)信息化管理機(jī)制，加強(qiáng)、加速新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化推廣能力和進(jìn)程，秉承“同一個(gè)世界、同一個(gè)健康”的理念，與合作伙伴共同致力生命健康人類命運(yùn)共同體的建設(shè)。

江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司

　　江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司（CMC藥物安全性評(píng)價(jià)中心）由中崇信諾生物科技泰州有限公司和江蘇華創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)管理有限公司聯(lián)合設(shè)立，注冊(cè)資本一千萬(wàn)元人民幣，國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心提供技術(shù)支持。是一家專業(yè)從事人用藥物（化藥、抗體、生物技術(shù)藥物、新型制劑藥物、中藥等）、獸用藥物、動(dòng)物疫苗安全性和有效性的評(píng)價(jià)研究、技術(shù)咨詢服務(wù)的高科技企業(yè)。

　　華創(chuàng)信諾在省內(nèi)率先建成規(guī)范化、國(guó)際化水平的新藥臨床前評(píng)價(jià)研究公共技術(shù)平臺(tái)，是我省新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，也是我國(guó)一家獸藥臨床前安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，填補(bǔ)了區(qū)域及國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥基地在該領(lǐng)域的空白。公司為CMC醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供藥物毒性篩選評(píng)價(jià)服務(wù)以外，還將逐步擴(kuò)大平臺(tái)覆蓋面，同時(shí)輻射周邊及華東區(qū)域，帶動(dòng)省內(nèi)乃至全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)步。

　　公司與國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心建立產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，聯(lián)合開展新藥臨床前項(xiàng)目實(shí)施。根據(jù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研究需要，公司組成了一支具有研究經(jīng)驗(yàn)與實(shí)踐、知識(shí)交叉和集成的綜合性研究團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)組成除國(guó)家成都新藥安全性評(píng)價(jià)中心派駐人員外，還涵蓋動(dòng)物管理、供試品管理、技術(shù)操作、臨床檢驗(yàn)等方面人才。其中核心研究人員全部具備博士學(xué)位，擁有長(zhǎng)期從事新藥臨床前藥效、藥代及安全性研究的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司計(jì)劃培養(yǎng)一大批新藥評(píng)價(jià)領(lǐng)域德才兼?zhèn)涞目茖W(xué)家、研究員、技術(shù)員隊(duì)伍，形成臨床前藥效、藥代、安全性研究的完備人才體系。

　　公司現(xiàn)階段已有1000㎡的動(dòng)物試驗(yàn)區(qū)，已取得SPF級(jí)別大鼠、小鼠；清潔級(jí)豚鼠、兔和豬的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。將開展小鼠、大鼠、家兔、犬等種屬的非臨床安全性篩選試驗(yàn)并建立相應(yīng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及評(píng)價(jià)體系。

　　2019年新建6000㎡GLP設(shè)施（4500㎡動(dòng)物房和1500㎡實(shí)驗(yàn)室），擬定開展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、豬等種屬非臨床安全性篩選試驗(yàn)。完善評(píng)價(jià)技術(shù)團(tuán)隊(duì)及體系、拓展業(yè)務(wù)范圍，進(jìn)行CNAS、AAALAC認(rèn)證，開展公司業(yè)務(wù)，為大健康事業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的科技支撐。